Buenos días: Como ya sabéis por reuniones previas, uno de los objetivos de la Comisión de Calidad de la SEHH es apoyar a los laboratorios de hematología en la adecuación al marco regulatorio del Reglamento Europeo IVDR. Con este fin, y en colaboración con el Grupo de Citogenética, hemos elaborado una encuesta dirigida a los laboratorios que realizan estudios moleculares y/o citogenéticos.
Los objetivos de la encuesta son:
Conocer el grado de implantación y el nivel de conocimiento de la norma UNE-EN ISO 15189:2023 (y otras certificaciones relevantes en nuestro ámbito) y del Reglamento (UE) 2017/746 (IVDR).
Identificar la situación de los ensayos desarrollados internamente (LDT).
Evaluar las necesidades de apoyo de los centros que forman parte del GCECGH y/o del GBMH.
Os pedimos que se envíen las respuestas por laboratorio/área, no por centro. Es decir, un mismo centro podrá remitir dos respuestas si su organización asistencial cuenta con laboratorios independientes de citogenética y de biología molecular. Los datos de identificación de los centros participantes se utilizarán exclusivamente para los fines de esta encuesta y en el marco de los grupos de trabajo (GCECGH/GBMH).
La fecha límite para responder es el 31 de enero . Los resultados se compartirán en las reuniones del grupo.
Para acceder a la encuesta, podéis hacerlo a través del siguiente enlace:
https://forms.gle/gaePY2CRsjmFqt4v7
Muchas gracias de antemano por vuestra colaboración.
Un saludo,
Carolina Martínez-Laperche y Marta Llop
Comisión de Calidad de la SEHH
